温岭市市场监督管理局召开药品零售配送质量管理工作新闻发布会

  12月14日，温岭市市场监督管理局召开药品零售配送质量管理工作新闻发布会。市市场监督管理局党委委员、副局长祝克强，温岭邮政管理局党组成员、市邮政业安全中心主任许诚仪出席新闻发布会并回答记者提问。台州日报、温岭日报、温岭电视台等媒体记者及药品零售企业、配送企业代表参加发布会。

  祝克强介绍了我市药品零售配送质量管理建设的背景和意义。我市大力推动药品零售配送质量管理工作，先后入选药品智慧新零售国家级服务标准化试点、药品零售配送质量管理实施体系建设全省试点。我市聚焦“应急用药送药上门、远程咨询药师服务、偏远地区上山进岛、零售药店配送管理、慢病指导进村入户”五大场景下的痛点，优化药品零售配送60分钟药事普惠“生态圈”，深化流程再造、记分管理、以网管网、快医快药、多维宣培五维共振，打造药品零售配送质量管理新标杆。今年以来，累计线万次，月平均网络售药金额1500万元。

  发布《药品零售配送质量管理指引》，指导药品网络零售配送环节药品的包装、配送、储存及追溯管理等工作。截至目前，已完成信息化追溯改造提升零售药店188家，全市智能化门店覆盖率61.5%。

  制定《温岭市网络药品销售违法违反相关规定的行为记分管理规定》，明确适合使用的范围、记分情形、记分标准。加强与O2O、B2C第三方平台的联动处理协作机制，累计处理线家次，经整改后上线家次。

  全面推进“药剑”行动，运用药品安全智慧监管“黑匣子”“台药智查”数字化手段，实现监管数据有效追溯、实时共享、平台智控。构建药品零售配送隐患风险清单表，形成“发现问题-反馈问题-督促整改-追责问效”的闭环工作机制。

  指导瑞人堂获得浙江省首家互联网远程复诊开方资质，开发“健康到家”微信小程序，设置24小时在线执业药师，开通电子健康档案，提供用药咨询、用药指导、线上选购、线下配送一站式药学服务。

  开展多层次、多角度宣传培训，提高药品零售配送的群众知晓、服务普及率，制作沙画宣传片《叮咚，您的药品已送达》，该宣传片获全省“浙药科普”短视频大赛 “优秀药品科普短视频”，系为台州唯一。融合城市IP“曙光狮”设计制作《寄递配送单》和配送包装封签“药安封签”，保障零售配送环节药品质量安全和个人隐私。

  请问顺丰、邮政等配送企业在配送运输药品环节中，对保障药品质量安全，有哪些具体要求？

  邮政、顺丰等快递配送企业要配合药品零售企业做好质量审评管理工作，需具备独立的药品配送质量管理机构或质量负责人，与配送单位签订委托配送协议，明确质量责任、操作规程、在途时限等内容。委托其他单位配送冷藏、冷冻药品的，应对配送设施设备、温度自动监测系统等做验证。在运输中快递配送企业需做到：

  一、使用车辆进行药品配送的，车辆应为封闭式货物运输工具，车厢内有放置药品的独立区域，并采取物理隔离等安全保障措施，以防止药品在配送过程中丢失或被替换。使用配送箱进行药品配送的，箱体材料具备保温性，非药品混箱配送应对药品进行物理隔离，安装防盗装置防止丢失、替换。对于冷藏、冷冻药品的配送车辆、配送箱，应当符合《药品经营质量管理规范》有关车、箱的要求。

  二、 配送设备应当按时进行检查、清洁和维护，由专人负责管理，并建立记录和档案。

  药品零售配送质量管理体系建设实施以来，该项工作对保障全市人民群众用药安全有哪些提升促进作用？下一步准备怎么来实现长效管理？

  我市自开展药品配送管理体系建设工作以来，实现了药品配送从配送的流程、质量控制、运输方式、安全保护措施的全程有序管理。以瑞人堂药店为例，通过自营线下药房，依托第三方平台配送团队，创立“网订店送”线上线下一体化运营的医药新零售模式，全市智能化门店覆盖率达61.5%，目前，已为超过150万用户更好的提供核心区域7x24小时营业、28分钟送药到家、医生药师在线咨询等健康服务。今年，温岭市有2家药店获评全省平安药品创建示范药店，我市在全省食药安全工作暨亚运会亚残运会食品安全保障百日攻坚行动部署会上作交流发言，系全省县市区唯一。全市药品安全工作持续稳定向好。

  下阶段，我们将积极探索创新药品零售配送管理模式，全方面推进体系建设，加强完善标准化管理评估制度、零售企业、配送企业信用评估体系，持续开展评星评级，促进零售配送逐步提升标准化、规范化。

  刚才提到我们在全省率先出台《药品零售配送质量管理指引》，请问这份《指引》的主要亮点有哪些？

  《指引》是根据2023年1月1日实施的《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》等规范，结合温岭医药电商发展现状及监管实际制定的，《指引》围绕药品零售线上、线下配送全过程的应用限制范围，对拣选、复核、包装、封签、发货、运输以及消费者签收进行了全过程细化管理。《指引》共分为六章、三十三条，涵盖人员、制度、设施设备及包装、操作规程等方面。

  《指引》首次对配送企业药品质管作出要求，要求配送企业需具备独立的药品配送质量管理机构或质量负责人。同时，对药品零售企业配送过程的主体责任进行了进一步细化，比如在包装环节：针对包装破损、污染、封签破坏、内部异样、标识与实物不符、药品超期等情况，药品零售企业不能发货；明确了“药安封签”的使用，在药品包装操作中，需要对药品进行单独包装，并在包装件外部加贴“封签”。又如在签收环节：指导全国药品连锁百强企业瑞人堂在购药小程序中为广大购买的人增设 “送达提示”，提示消费者确认；遇到消费者不予签收的情形，配送员退回零售企业的要按GSP（药品经营质量管理规范）要求处理；发现药品存在质量上的问题的，给予退货且不得继续销售。

  发布会现场播放了药品零售配送质量管理体系建设宣传片《叮咚，您的药品已送达》，并组织媒体记者前往瑞人堂医药集团股份有限公司参观药品零售配送质量管理建设情况。