中山药品安全责任考核再获全省A级

  广东省2022年度药品安全责任考核结果公布，中山再获A级，成为2020年该项考核启动以来唯一连续3年获评A级的地级市。2022年，中山全力保障药械供应，并利用普通化妆品审批提速、国家“港澳药械通”政策落地中山以及药品进口口岸启用等营商环境优化利好，助力中山生物医药产业健康快速发展。

  “以前药品进口必须‘绕道’广深等地，如今直接从中山港口岸运输至公司厂区，仅需半小时，每年节省数十万元物流运输费的同时，效率更是极大的提升。”提起药品进口口岸带来的便利，安士制药（中山）有限公司供应链总监田玉苗拍手称快。

  中山港口岸是国内的第27个、省内的第4个允许药品进口的口岸，于2022年5月正式启用通关。统计多个方面数据显示，中山港口岸一年来进口药品共288批，进口药品数量约1571吨，货值人民币约1.5亿元。

  如今，落户在中山健康基地的企业已超600家，形成了生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业、文旅及新能源汽车配套产业的产业集群格局，构建起一个从覆盖研发、中试、检验测试、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系。中山药品进出口量大，药品进口口岸的启用打通了销售环节上的壁垒，实现了对中山健康医药产业研发、生产、销售等链条的补链强链。

  除了流通环节的畅通，市市场监督管理局还在服务环节发力，成立生物医药产业服务专班，全力以赴服务好重点项目和重点企业。统计多个方面数据显示，2022年中山制药工业产值首次突破百亿元大关，产业创新获得突破，康方生物的派安普利单抗注射液、卡度尼利单抗注射液先后获批上市。其中，卡度尼利注射液仅上市半年就取得产值超5亿元的佳绩。2017年至今，全市制药工业产值年均增长率16.5%。

  位于南头镇的诺斯贝尔生产车间，一包包湿纸巾正从全自动包装机流向智能贴盖系统，通过机械手臂贴上盖子，一片片膜材被自动取膜机械手放到全自动面膜折叠机上，经检测后折入袋中。作为全世界最大面膜产能规模的化妆品企业，得益于数智化改造，这样的场景几乎每天在诺斯贝尔出现。

  化妆品产业是我市生物医药产业的重要组成部分。目前，中山拥有化妆品生产企业72家，2022年产值突破130亿元，其中年产值超亿元的企业有15家。近年来，中山化妆品生产企业通过数智化转变发展方式与经济转型提升产能和效率，而在审批环节，市市场监督管理局则通过审批效率的提升，使化妆品更方便快捷地流通，以更快速度到达全球各地的消费者手中，助推产业升级和发展。

  2021年5月，中山上线化妆品备案新系统，审查人员少与审查量大的结构性矛盾突出，导致普通化妆品备案进度严重滞后。同时，审查环节智能化程度低，审查失误率居高不下，审查标准未能精确一致，极大地影响了企业对于备案审查工作的满意度。为解决这一问题，中山依托“国家药品智慧监管平台”，在全国首创国产普通化妆品备案人工智能审查系统，搭建“多规合一”综合信息数据库，实现化妆品备案智能化审查。

  据悉，该系统使平均综合审查效率提升20倍，初审失误率从10%下降至2%，同时审查质量明显提升，有很大成效避免了审查人员核查造成的漏判、误判，统一了核查标准。

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